Langkah ini dilakukan untuk mengantisipasi mutasi virus corona yang menyebar belakangan di Indonesia. Di sisi lain, kata dia, mengantisipasi ketidakpastian berapa lama imunitas bertahan dalam tubuh manusia yang sudah divaksinasi
“Apabila Vaksin Merah Putih belum siap dalam waktu dekat, maka Vaksin Merah Putih akan menjadi alternatif untuk ketersediaan vaksin di masa depan. Baik sebagai booster. Kita belum tahu, apakah memang vaksin atau vaksinasi yang telah kita peroleh akan bisa mempertahankan imunitas kita. Atau memang diperlukan booster di tahap tertentu,” kata Ismunandar dalam rapat dengar pendapat (RDP) Komisi VII DPR, Rabu (16/6/2021).
Ismunandar mengatakan, dari sejumlah institusi yang mengembangkan Vaksin Merah Putih ada dua institusi yang memiliki progres yang cepat yaitu Unair dan Lembaga Eijkman.
Ia menargetkan Unair akan memperoleh izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) pada Maret 2022. Sementara, Eijkman ditargetkan memperoleh EUA untuk Vaksin Merah Putih pada September 2022.
Dikawal BPOM Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito mengatakan, siap membantu pengembangan Vaksin Merah Putih dan melakukan pengawalan terhadap regulasi agar sesuai standar internasional dikaitkan dengan aspek keamanan, mutu dan khasiat.
“Sehingga tentunya persyaratan dan persiapan dapat dipenuhi baik pada saat pra klinik maupun uji klinik,” kata Penny dalam konferensi pers secara virtual, Rabu. Ia mengatakan penyerahan serifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) kepada PT Biotis merupakan salah satu bentuk dukungan BPOM agar proses pengembangan vaksin tipe inactivated virus tersebut dapat segera diselesaikan.
Penny mengatakan, apabila uji klinik Vaksin Merah Putih berjalan dengan baik sesuai standar internasional, maka izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) dapat diberikan pada 2022. “Emergency use authorization yang harapannya untuk Vaksin Merah Putih produksi Unair dan PT Biotis ini adalah sekitar semester 1 tahun 2022 ini kalau sesuai dengan rencana,” ucap Penny.
(*)
